私たちはハードウェアたる医療機器もしくはアプリケーションとしてのSaMD（Software as a Medical Device）の開発を目標にしていますが、現実的にその道には多くのハードルがあります。このシリーズでは、SaMD関連のニュースや業界動向、私たちの活動についてのアップデートをご紹介したいと思います。